Art. 15d. 1. W zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska wyróżnia się cztery kategorie zamkniętego użycia GMM:
1) kategoria I - działania niepowodujące zagrożeń lub powodujące znikome zagrożenia;
2) kategoria II - działania powodujące niewielkie zagrożenia;
3) kategoria III - działania powodujące umiarkowane zagrożenia;
4) kategoria IV - działania powodujące duże zagrożenia.
        2. Zaliczenia zamkniętego użycia GMM do jednej z kategorii dokonuje zgłaszający lub wnioskodawca na podstawie oceny zagrożenia, z tym że do:
1) I kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące
     warunki:
     a) istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty
             wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
     b) wektor i insert są tego rodzaju, że nie spowodują w GMM zmian mogących
             wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla
            środowiska,
     c) istnieje znikome prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi,
             zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
     d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone
             do kategorii I w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane
            podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym
            na podstawie art. 6a;
2) II kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające
     następujące warunki:
     a) istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty
             wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
     b) wektor i insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w GMM niewielkie zmiany
             mogące wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki
             dla środowiska,
     c) istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi,
             zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
     d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone
             do kategorii II w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane
            podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym
            na podstawie art. 6a;
3) III kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające
     następujące warunki:
     a) istnieje umiarkowane prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty
             wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
     b) wektor i insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w GMM umiarkowane
             zmiany mogące wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe
            skutki dla środowiska,
     c) istnieje umiarkowane prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi,
             zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska, ale dostępne są
            środki medyczne, które można zastosować w celu leczenia chorób przez
            nie wywołanych oraz środki biobójcze do ich dekontaminacji,
     d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone
             do kategorii III w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane
            podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym
            na podstawie art. 6a;
4) IV kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające
     następujące warunki:
     a) istnieje duże prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty
             wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
     b) wektor i insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w GMM duże zmiany
             mogące wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki
             dla środowiska,
     c) istnieje duże prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt
             lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska, a nie są znane środki
            medyczne pozwalające na ich leczenie,
     d) do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone
             do kategorii IV w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane
            podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym
            na podstawie art. 6a.
        3. Przesłanką wpływającą na podwyższenie lub obniżenie kategorii zamkniętego użycia GMM jest skala zamkniętego użycia GMM.
        4. Zgłaszający lub wnioskodawca, w przypadku wątpliwości, do której kategorii powinno zostać zaliczone zamknięte użycie GMM, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw środowiska ustala tę kategorię i rodzaje środków bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM.