Identyfikator | Dz.U.2009.152.1222 | |
---|---|---|
Data wydania | 2001-01-11 | |
Data publikacji | 2009-09-17 | |
Data wejścia w życie | 2002-02-15 | |
Data uchylenia | 2011-04-08 | |
Rodzaj aktu | Ustawa | |
Organ wydający | Sejm | |
Status | Archiwalny | |
Ostatnie zmiany | | |
Art. 24. 1. Badania właściwości fizykochemicznych, toksyczności i ekotoksyczności substancji i preparatów będą przeprowadzane zgodnie z wymaganiami art. 13 rozporządzenia nr 1907/2006.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw gospodarki oraz ministrem właściwym do spraw środowiska określi, w drodze rozporządzenia:
1) kryteria, które muszą spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania zgodnie
z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
2) jednostkę lub jednostki właściwe do kontroli i weryfikacji spełniania kryteriów,
o których mowa w pkt 1, oraz nadawania i cofania uprawnień w przypadku, odpowiednio,
spełniania lub niespełnienia tych kryteriów,
3) sposób dokonywania kontroli i weryfikacji spełniania kryteriów, o których mowa
w pkt 1, przez jednostkę lub jednostki właściwe, o których mowa w pkt 2,
4) tryb nadawania i cofania uprawnień, o których mowa w pkt 2
- uwzględniając obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej oraz decyzje i zalecenia Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD).
3. W przypadku jednostki organizacyjnej wykonującej badania, mającej siedzibę poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, uprawnienia nadane przez jednostki za granicą, stwierdzające, że jednostka ta spełnia zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, uznaje się po przedstawieniu certyfikatu lub innego właściwego dokumentu - nadanego tej jednostce przez właściwą jednostkę w państwach Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) lub w innych państwach, w których ustanowiono w porozumieniu z OECD jednostki właściwe do kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
4. Kontrola i weryfikacja spełniania kryteriów przez jednostki organizacyjne wykonujące badania, o których mowa w ust. 1, oraz nadanie tym jednostkom uprawnień, o których mowa w ust. 2, podlega stałej opłacie rocznej wnoszonej przez te jednostki.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość i sposób wnoszenia opłaty, o której mowa w ust. 4, uwzględniając w szczególności rzeczywiste koszty ponoszone przez jednostkę lub jednostki, o których mowa w ust. 2 pkt 2, oraz wysokość opłat za takie same czynności w innych państwach.
Zaloguj się do portalu by zobaczyć treści.
Zaloguj się do portalu by zobaczyć treści.