Art. 27. 1. Substancja czynna przeznaczona do stosowania w produktach biobójczych może zostać wprowadzona do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli zostaną spełnione następujące warunki:
1) jest włączona do załącznika I lub IA do dyrektywy 98/8/WE;
2) została zaklasyfikowana, opakowana i oznakowana zgodnie z przepisami o substancjach
    chemicznych i ich mieszaninach;
3) zostanie przedstawiona dokumentacja spełniająca warunki określone w art. 8 ust. 2
    pkt 1-3 albo ust. 3 pkt 1 i 2, której towarzyszy oświadczenie stwierdzające,
    że substancja czynna jest przeznaczona jako składnik produktu biobójczego
    - w odniesieniu do substancji czynnej, która nie była w obrocie przed dniem
    14 maja 2000 r.
        2. Przepisów ust. 1 nie stosuje się do substancji czynnych, stosowanych do celów, o których mowa w art. 48.